İlaç düzenleyicisi, güçlendirici iğnelerin “güvenli ve etkili” olduğunu onaylayarak Hükümetin aşı komitesinin bir sunumu onaylamasının önünü açtı.
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) güncellendi Perşembe günü AstraZeneca ve Pfizer aşıları için rehberliğinde üçüncü dozlarla ilgili bilgiler yer alıyor.
Pfizer güçlendiricilerin daha önce hangi dozları almış olduklarına bakılmaksızın herkese verilebileceğini belirtiyor. Bununla birlikte, AstraZeneca takviyeleri yalnızca daha önce Oxford yapımı aşıya sahip olanlara verilecektir.
Düzenleyici, şu anda Hükümete bu konuda tavsiye vermenin Ortak Aşılama ve Bağışıklama Komitesi’ne (JCVI) düştüğünü söyledi. üçüncü dozun verilip verilmeyeceği ve hangi aşıların kullanılması gerektiği.
JCVI’nın, yedi Covid aşısının kullanımını deneyen Cov-Boost çalışmasının bulgularını gözden geçirmek için Perşembe günü toplanması bekleniyor. üçüncü bir doz. Toplu bir destek programı başlatılıp başlatılmayacağına ilişkin kararın yakın zamanda verilmesi bekleniyor.
MHRA’nın CEO’su Dr June Raine, duyurunun “önemli bir mevzuat değişikliği” olduğunu söyledi.
“Güvenli ve etkili Covid-19 aşıları elde etmeye kararlıyız. İngiltere halkı. Bu, mevcut Covid-19 aşılarının mümkün olan en etkili şekilde kullanılmaya devam edilmesini sağlamak anlamına geliyor” dedi.
“Bir kişinin bağışıklığının ilk aşı kursundan sonra zamanla düşebileceğini biliyoruz. Pfizer ve AstraZeneca tarafından yapılan Covid-19 aşılarının güvenli ve etkili takviye dozları olarak kullanılabileceğini doğrulamaktan memnuniyet duyuyorum.
“Şu ana kadar binlerce hayat kurtaran aşılama programı için daha fazla seçenek sunduğundan, bu önemli bir mevzuat değişikliğidir.”
Güncellenen MHRA mevzuat bilgisine göre AstraZeneca ve Pfizer “potansiyel faydaların potansiyel risklerden daha ağır bastığı” ikinci dozdan en az sekiz hafta sonra üçüncü doz olarak takviyeler verilebilir.
Ancak Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı, takviyelerle ilgili herhangi bir kararın aşağıdakilere dayanacağını vurguladı. JCVI’nin son tavsiyesi.
Bir sözcü şunları söyledi: “Bağımsız düzenleyicimiz MHRA, AstraZeneca ve Pfizer aşılarının güçlendirici iğneler olarak kullanılmak için güvenli ve etkili olduğunu onayladı ve bağışıklığı baskılanmış kişiler için üçüncü dozlar.
“Covid-19’a karşı en savunmasız olanların kıştan önce ve yeni türlere karşı daha uzun süre korumasını sağlamak için bir sonbahar destek programına hazırlanmaya devam ediyoruz.
“Hangi aşıların kullanılmasının önerilebileceği de dahil olmak üzere herhangi bir takviye programı, Bağımsız Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesinin nihai tavsiyesine dayanmaktadır.”
Karar, güçlendiricilerin veya tamamlayıcı aşıların güvenlik ve etkinliğine ilişkin mevcut verilerin MHRA ve MHRA tarafından gözden geçirilmesinden sonra verilir. Hükümete tavsiyede bulunan bağımsız Beşeri İlaçlar Komisyonu.
MHRA, destekleyici aşıların artık onaylanmış aşıların güvenliğini izleyen güvenlik gözetim stratejisine dahil edileceğini söyledi.